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打擊原料藥壟斷或將是醫藥業整頓的下一個重點

2019年11月12日 10:33:03來源:制藥網點擊量:26114

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  【制藥網 市場分析】 從230元/kg漲到23000元/kg,原料藥苯酚市場暴漲99倍,刷新了近年來原料藥漲價記錄,這一瘋狂時刻至今讓藥企心有余悸。對此業內表示,打擊原料藥壟斷將成為醫藥行業整頓的下一個重點。
 
  據悉,近期我國印發了《進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,其中明確加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度。
 
  《意見》明確,以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為,堅持從重從快查處;構成犯罪的依法追究刑事責任,堅決處置相關責任人,形成有效震懾。按照《意見》的規劃,力爭2019年12月底前,敦促一批企業主動糾正失當價格行為,暫停一批非正常漲價藥品的掛網采購資格,懲戒一批涉嫌價格違法、欺詐騙保或嚴重失信的企業,曝光一批非正常漲價和壟斷典型案例,使藥價過快上漲勢頭得到遏制。
 
  對此有行業人士表示,對漲價不合理且違法的原料藥企業確實應該依法依規實施處罰,對漲價不合理但尚不構成違法的,約談敦促企業主動糾正,必要時采取公開曝光、中止掛網、失信懲戒等措施。
 
  但是也有行業人士指出,原料藥生產企業太少,甚至出現‘一供百’的局面,這自然容易導致壟斷。要想從根本上解決這一行業頑疾,一方面需要放開原料藥生產企業的數量,另外客觀因素造成的漲價也需要考慮在內。
 
  那么對于原料藥目前的現狀,一些企業又是如何應對的?如某家集科工貿于一體的大型綜合制藥企業,以生產大輸液為主導,兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型,以及生物制劑、醫用包材等新型產業發展格局的藥企。對于新品研發進展,其表示新品研發主要體現在兩方面,一方面是原料藥,其中原料藥又主要分為兩部分,一部分是大宗原料藥,包括咖啡因硝苯地平,包括甲硝唑等;另一部分是有特色的原料藥,并且與之對應,公司在制劑開發上立足于原料加制劑。在特色原料藥方面,公司致力于打破現有市場壟斷,以求滿足全國的制劑需求。
 
  原料藥是制藥生產過程中的關鍵組成部分,我國需要積極探索原料藥健康發展新路徑。對此有專家指出,一方面,為原料藥生產營造良好環境。針對原料藥生產的環境污染問題,通過建立醫藥產業園,引導原料藥生產企業入園,為企業提供公共試驗、生產、環保等設施,既可以集中處理生產過程中產生的污染廢棄物,也能夠降低企業的生產制造成本。
 
  另一方面,創新原料藥生產監管模式。原料藥生產沒有統一的環保標準,藥監部門只對原料藥與中間體制定質量標準,而原料藥生產的環保問題由地方環保部門負責,與藥監部門無關。建議聯合藥監、環保部門,探索建立涵蓋環保、藥監等多方面的原料藥生產標準。
 
  除此以外,還應積極建立國際原料藥生產聯盟。在國際上建立原料藥可持續發展聯盟,聯合一批原料藥生產國,促進各國間互相合作交流,促進成員國在環保、可持續的條件下生產成本效益高的原料藥,共同提升原料藥生產能力。
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